靶向小分子，目标大市场
查字典生物网
2016-04-19
2016年3月，国家卫生计生委主任李斌透露，已有五种高价高效药物参与了谈判机制，价格基本能降到50%以上。这五种药物分别是吉利德的替诺福韦酯（乙肝）、新基的来那度胺（多发性骨髓瘤）、以及用于治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼。而后三者都属于靶向小分子药物，具有一定的共性和特性。
疗效显著但价格奇高
首先，吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼这3种制剂（且都是片剂）都是独家品种，对应的生产企业分别为阿斯利康、罗氏、浙江贝达，根据近几年的部分省市招标情况，以中标价格/转换比作为单价，可以看到，就算最便宜的国产埃克替尼，其单价也在100元人民币以上，进口的大规格尼洛替尼更是高达约600元/片，对于患者而言是一个沉重的负担。如果此次价格谈判能够生效，这些品种尤其是国产品种的价格优势就能突显，相应的市场也将得到扩容。
经典药物领跑市场，国产品种快速成长
基于中国医药工业信息中心药物综合数据库PDB国内样本医院市场数据，靶向小分子药物的市场规模约占当年抗肿瘤药市场的10%，在近五年间始终保持增长趋势，整体而言，该分类市场不仅高于抗肿瘤药的增速，还高于整体市场的增速，前景可期。
就2015年该分类市场的品种分布而言，TOP5的品种占据了82.88%的市场份额，集中度很高，上文中所提到的吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼分别位列第2、3、4位。就这3个品种近5年的表现来看，国产的埃克替尼表现抢眼，销售额不断攀升；而进口的吉非替尼和厄洛替尼在2015年均出现了销售额下滑的态势。当然，如果价格谈判达成，对于这三个品种的放量将有极大的利好，尤其是国产的埃克替尼，未来潜力无限。
进口企业仍占据主导地位，国内企业开始发力
2015年靶向小分子药物市场仍然以进口企业为主，国内企业只占据不到20%的份额，差距较为明显，不过，随着1.1类新药埃克替尼在市场上的快速成长，以及国内企业陆续对经典抗肿瘤药的仿制，该市场在走向成熟的同时，还会带来结构上的改善。
在具体某个品种的竞争上，虽然仍存在不少进口企业一家独大的的情况，但国内企业已纷纷进入该分类市场，不乏埃克替尼和阿帕替尼这两个独家品种。另外，在伊马替尼这一经典药物上，国内企业的表现也可圈可点，虽然距离原研公司诺华仍有不小的差距。
就各个企业的品种数而言，辉瑞旗下有3个品种，但总样本市场只位居第6位，其他企业基本只持有1-2个品种，可见在靶向小分子药物市场，企业拔得头筹的关键在于精而不在于多。
