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详解糖尿病用药市场谁占据半壁江山

查字典生物网 2016-04-19

目前中国约有1亿多的糖尿病患者,即几乎10个中国人中就有1人患糖尿病,可见糖尿病药物市场需求的巨大。随着各家糖尿病药物企业陆续发布2015年财报,笔者对糖尿病市场进行了系统的梳理。

根据IMS数据,2015年全球糖尿病药物市场约有600亿美元左右。笔者根据各家药企的数据分析,约有450-500亿美元的规模。差值应主要为新兴市场的本土化企业销售数据难以获取,以及口服降糖药很多已经专利到期,市场被仿制药分割。本文仅依据各药企财报数据,所以主要针对品牌药数据进行分析。

笔者统计了11家药企、30余个降糖药物(为便于统计分析,部分药物是合并计算的,实际上超过50个。如诺和诺德所有二代胰岛素合并为同一个药物计算)近6年来的销售数据,对糖尿病市场进行系统分析。32个降糖药物2015年销售额合计达到377亿美元,占据品牌降糖药至少70%的份额。

五大巨头保持稳定,强生脱颖而出

32个降糖药物由11家跨国药企所有,诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康仍是最主要的5家降糖药物供应商。强生则凭借first-in-class的SGLT2抑制剂类药物Invokana的亮眼表现迅速攀升至第6位,未来可能会威胁到阿斯利康的地位。

BMS的糖尿病业务已经陆续转移给阿斯利康,表中只作为一家企业计算。BI与礼来在2011年组成糖尿病联盟,针对新的SGLT2抑制剂类药物、DPP-4抑制剂类药物、PEG化赖脯胰岛素、甘精胰岛素仿制药等进行研发-销售的全面合作。表中也作为一家企业计算。

胰岛素占据糖尿病市场半壁江山

糖尿病药物包括胰岛素、GLP-1受体激动剂类药物和口服糖尿病的小分子药物。胰岛素药物仍然占据了半壁江山,32个品牌降糖药中有13个为胰岛素类药物。另有6个GLP-1受体激动剂类药物、6个DPP-4抑制剂类药物、3个SGLT2抑制剂类药物及4个传统口服降糖药(二甲双胍、格列美脲、吡格列酮、阿卡波糖)。

从市场份额来看,胰岛素类药物2015年销售额总计为213亿美元,占到所有32个药物377亿美元的56%,GLP-1受体激动剂类药物占10%,DPP-4抑制剂类药物占24%,SGLT2抑制剂类药物占5%,其他传统小分子降糖药占4%。

胰岛素类药物市场竞争情况

32个药物中共有13个胰岛素类药物,由诺和诺德(5个)、赛诺菲(5个)和礼来(3个)分别拥有。三家胰岛素巨头产品线均包括三代胰岛素和二代胰岛素。

近6年来,胰岛素类药物的市场总规模稳步增加。2015年是个特例,主要是赛诺菲的甘精胰岛素Lantus专利到期,面临仿制药竞争、Toujeo替代产品上市以及美元升值的汇率影响,导致胰岛素类药物的总市场规模小幅下降。

诸多看点预示新的变化趋势:

1)甘精胰岛素仿制药在欧美上市,门冬胰岛素和赖脯胰岛素的专利也将相继到期,品牌药的市场份额会受到仿制产品的竞争。分析机构成2020年仿制胰岛素产品份额将增加到20%;

2)新的吸入胰岛素产品Afrezza上市,但销售惨淡。可预见的未来,胰岛素的制剂创新转移到一周一次的胰岛素制剂产品和胰岛素/GLP-1受体激动剂的复方制剂。一周一次胰岛素研发进展较快的企业包括韩美、phasebio和Antriabio。尽管均处在一期临床阶段,但可能会超越口服胰岛素率先上市;

3)新兴市场的本土化企业将可能在国际市场暂露头角,随着专利和技术障碍的破除,这些企业的成本优势将促使其分食品牌药的市场份额。诸如中国的甘李药业、印度Biocon、波兰Bioton、中国的通化东宝等,将在本国市场占领更大的市场份额,并有可能冲击国际市场;

4)合作与竞争并存,竞争形势更加复杂,考研企业的战略把控能力。如赛诺菲和礼来互相仿制对方的畅销胰岛素产品,并在2015年9月针对礼来仿制甘精胰岛素产品达成妥协。此外,赛诺菲与韩美合作、礼来与Adocia合作、阿斯利康入股phasebio,寻求外部创新源和合作,是胰岛素领域企业的又一个重要战略支点。

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