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拜瑞妥, 2022年欧洲称王

查字典生物网 2016-05-12

全面探析2022年,谁才是欧洲“药王”!

欧洲药品市场与美国药品市场有许多相似之处,但也有一些地方不同。最近,根据全球领先的医药市场研究机构EvaluatePharma欧洲药品预测模块, 得出了一个出乎意料之外的结论,2022年,拜耳的抗凝血药物拜瑞妥(利伐沙班、Xarelto)将有望凭借21.78亿欧元的销售额成为欧洲“药王”, 虽然它在2022年全球“药王”排行榜中仅排名第20位。

安斯泰来的前列腺癌治疗药物恩杂鲁胺(Enzalutamide、Xtandi)(25亿欧元)、百时美施贵宝的肿瘤免疫治疗药物纳武单抗 (Nivolumab、 Opdivo)(23.58亿欧元)和新基医药的肿瘤治疗药物瑞复美(来那度胺、Revlimid)(22.16亿欧元)则不出意外地杀入2022年欧洲 “药王”排行榜和全球“药王”排行榜前5强。但是,雄踞2022年全球“药王”宝座的艾伯维的修美乐(阿达木单抗、Humira)却只能屈居欧洲“药王” 排行榜的第17位,主要是在欧洲生物类似药接受程度更广和受到更加强价格压力的冲击。

X 因子

拜耳拜瑞妥的增长主要是受到新获批准的用于治疗心衰的适应症和有望于8月份获得FDA批准的Portola Xa因子抑制剂的拮抗剂Andexanetalfa的推动。Andexanet alfa是一种能够结合在Xa因子上的化学分子,通过与Xa因子的特异性结合达到拮抗此类药物的抗凝血功能。据该药物最新III期临床研究结果,拮抗艾乐 妥(阿哌沙班、Eliquis)抗凝血功能的效率达到了93.5%。

Xa因子抑制剂的拮抗剂的获得批准看起来可能微不足道,但是拮抗剂的缺乏是限制Xa因子抑制剂处方量的一个重要因素,而同时也是尽管存在缺陷,华法林仍然饱受欢迎的一个因素,德意志银行的分析师认为,虽然成本也可能是Xa因子抑制剂使用中遇到的一个问题。

与此同时,抗凝血药物领域的竞争日趋激烈。虽然拜耳的拜瑞妥在Xa因子抑制剂占据了统治地位,但据德意志银行调查来看,美国市场上百时美施贵宝的艾乐妥紧随其后,不过,在美国以外的市场上拜瑞妥的霸主地位仍不可撼动。

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全球和欧洲“药王”排行榜前5强药物的差异虽然主要是受药品市场动态的影响,但同时在如何计算这些数据方面也可能存在着差异。

此次公布的2022年欧洲“药王”排行榜主要是根据药品在欧洲销售的预测进行排名。基于欧洲政府层面提供的数据和各制药公司公布的历史数据,同时使用专有方法,对300只已上市药物和500只在研药物的销售收入进行预测。

在研药物

虽然,到2022年欧洲2060亿欧元的药品销售收入主要来自于已经上市的药物,但目前在研的药物将为这一数字贡献16%。

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到2022年,欧洲5大药品强国,法国(277亿欧元)、德国(412亿欧元)、意大利(274亿欧元)、西班牙(169亿欧元)总计将占据欧洲药品市场的68%。

从在研药物的角度来看,2022年欧洲药品销售额前5强的排名则在意料之中,其中罗氏的多发性硬化症治疗药物Ocrelizumab(Ocrevus) (8.77亿欧元)和抗肿瘤药物Atezolizumab(5.88亿欧元)、赛诺菲的免疫系统药物Dupilumab(6.2亿欧元)和 Intercept的胃肠道药物奥贝胆酸(Obeticholic acid、Ocaliva)(5.62亿欧元)还同时杀入2022年全球药品销售前5强,虽然Ocaliva在欧洲、乃至全球市场的成功取决于更大适应症 非酒精性脂肪肝的前景。

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但是,此次2022年欧洲“药王”排行榜中也不乏黑马,这就是Axovant科学的阿尔茨海默病候选药物,5-HT6拮抗剂RVT-101(6.94亿欧 元),该药物需要在III期临床试验中显示卓越的疗效,从而不辜负其两种代号(SB-74245、RVT-101)。该药物此前由葛兰素史克研发,但在 II期临床试验失败后,被葛兰素史克抛弃,看起来根基并不稳。因此,Axovant科学想要把这些数字变成现实,从而实现惊天大逆转,还需要更加现实一 点。

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